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EndoStim e IRM

La mayoría de los pacientes con un dispositivo EndoStim pueden realizarse estudios de IRM en determinadas condiciones. Los pacientes actuales y futuros con el sistema EndoStim pueden realizarse estudios de IRM, que se utilizan, por lo general, para el diagnóstico de afecciones neurológicas y ortopédicas, siguiendo las Instrucciones de uso de EndoStim.

El sistema de estimulación del EEI EndoStim (Generación 1, Modelo 1002 – Número de serie <999, con derivación Modelo 1003) ha recibido la Marca CE para el uso con imágenes por resonancia magnética (IRM) en las siguientes condiciones:

Obtención de imágenes de la cabeza y las extremidades (miembros) con bobina de transmisión/recepción local únicamente en equipos de 1.5 T/64 MHz.
El dispositivo debe desactivarse antes de realizar el estudio de IRM y volver a activarse después del estudio.

El sistema de estimulación del EEI EndoStim II (Generación 2, Modelo 1006 – Número de serie 1000+, con derivación Modelo 1003) ha recibido la Marca CE para el uso con imágenes por resonancia magnética (IRM) en las siguientes condiciones:

Estudios de IRM de cuerpo completo utilizando sistemas de 3.0 T/128 MHz.
Estudios de IRM de la cabeza y las extremidades (miembros) con bobina de transmisión/recepción local en equipos de 1.5 T/64 MHz o de 3.0 T/128 MHz
El dispositivo debe desactivarse antes de realizar el estudio de IRM y volver a activarse después del estudio.

El Sistema programador EndoStim se considera inseguro para resonancia magnética, lo que significa que no puede estar ni ser utilizado en la misma habitación en la que se encuentra el sistema de resonancia magnética.

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